Bilans biologiques en soins primaires · par Dr Solange Déplanque et Dr Michaël Rochoy

Traitement : dapsone (Disulone)

Dermatologie · Surveillance d'un traitement · mise à jour le 31/10/2026

Fréquence : En 2025, 3 958 personnes ont reçu de la dapsone délivrée en ville [1].

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Avant de commencer

Bilan biologique

Pourquoi [2] :

Autres contre-indications et précautions [2] : allergie au blé (autre que la maladie cœliaque) ; surcharge en fer (le comprimé contient de l'oxalate ferreux) ; porphyrie latente (risque de poussée) ; intolérance au cotrimoxazole (réaction croisée possible, surveillance accrue) ; association au triméthoprime ou à la rifampicine (méthémoglobinémie, hémolyse), à la zidovudine ou à la clozapine (toxicité hématologique). Grossesse : déconseillée en théorie, possible si nécessaire ; allaitement à éviter.

Informer le patient des signes à signaler sans attendre [2] : éruption cutanée ou atteinte des muqueuses (arrêt immédiat : SJS, NET, DRESS), fièvre (agranulocytose, surtout les 3 premiers mois), cyanose ou essoufflement (méthémoglobinémie), troubles visuels (ophtalmologiste).

Ailleurs dans le monde : aux États-Unis, la notice de la dapsone demande de traiter une anémie sévère avant de commencer et conseille, quand c'est possible, un bilan hépatique initial ; elle appelle à la prudence en cas de déficit en G6PD, sans prescrire de dosage [3]. Au Royaume-Uni, le RCP contre-indique l'anémie sévère et le déficit sévère en G6PD, sans liste d'examens initiaux [4]. Aux Pays-Bas, le Farmacotherapeutisch Kompas contre-indique aussi le déficit sévère en G6PD, fait contrôler la fonction hépatique avant le traitement et rappelle que ce déficit touche surtout les personnes originaires du pourtour méditerranéen, du Suriname, des Antilles, d'Asie et d'Afrique, contre 0,1 % de la population d'origine nord-européenne [5] (prévalence du déficit variable selon l'origine).

Surveillance sous traitement (et après toute augmentation de dose)

Chaque semaine pendant le premier mois (premier contrôle au 8e jour)

À 1 mois, en plus

Chaque mois, du 2e au 6e mois

Ensuite tous les 3 mois

Rythme du RCP [2] : au minimum un hémogramme avec réticulocytes chaque semaine le premier mois, chaque mois les 5 mois suivants, puis tous les 3 mois ; méthémoglobinémie une fois par semaine le premier mois (à rechercher systématiquement au 8e jour) ; fonctions hépatique et rénale, avec examen clinique, neurologique et cutané, après 1 mois puis tous les 3 mois. Toute augmentation de dose justifie des contrôles rapprochés.

Interpréter [2] :

Diabétique : l'HbA1c est sous-estimée (hémolyse, méthémoglobine) ; si elle ne concorde pas avec les glycémies, doser la fructosamine [2]. La fructosamine (protéines glyquées) est inscrite à la NABM « uniquement en suivi thérapeutique », non cumulable avec l'HbA1c [6].

Urgence : cyanose, essoufflement, malaise (méthémoglobinémie, surdosage), éruption étendue ou bulleuse, fièvre avec atteinte d'organe [2].

Ailleurs dans le monde : la notice américaine, qui reprend l'avis du comité consultatif de dermatologie de la FDA, et le Farmacotherapeutisch Kompas néerlandais prévoient un hémogramme hebdomadaire le premier mois, puis mensuel pendant 6 mois, puis deux fois par an au lieu de tous les 3 mois (plus souvent aux Pays-Bas en cas d'insuffisance hépatique ou rénale), ainsi qu'un contrôle hépatique pendant le traitement [2,3,5]. Le RCP britannique demande des hémogrammes réguliers sans en fixer le rythme [4]. Aucun de ces trois textes ne prévoit de dosage systématique de la méthémoglobine, de la créatinine ou du fer [3,4,5] (choix du RCP français).

Ne pas prescrire

Sources

  1. Assurance maladie. Open Medic 2025 : nombre de consommants par substance active (ATC5), médicaments remboursés délivrés en officine de ville (fichier NB_2025_atc5). open-data-assurance-maladie.ameli.fr.
  2. ANSM, Base de données publique des médicaments. Résumé des caractéristiques du produit DISULONE 100 mg/200 mg, comprimé sécable (dapsone, oxalate ferreux), rubriques 4.1 à 4.9 ; mise à jour du 29/09/2026, consulté le 12 octobre 2026.
  3. US Food and Drug Administration (DailyMed). Dapsone tablets USP 25 mg et 100 mg (AvKARE ; fabricant Jacobus) : prescribing information, rubriques Warnings et Precautions, version du 13 janvier 2026.
  4. Tillomed Laboratories. Dapsone 50mg Tablets : Summary of Product Characteristics, rubriques 4.3 et 4.4, révision du 29 août 2024 (electronic medicines compendium).
  5. Zorginstituut Nederland. Farmacotherapeutisch Kompas : dapson, rubriques Zwangerschap, Contra-indicaties et Waarschuwingen en voorzorgen, consulté le 29/10/2026.
  6. Assurance maladie. Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), version 105 : actes 0559 (méthémoglobine), 1518 (G6PD), 1109 (réticulocytes), 1576 (protéines glyquées, type fructosamine).