Bilans biologiques en soins primaires · par Dr Solange Déplanque et Dr Michaël Rochoy

Traitement : terbinafine

Dermatologie · Surveillance d'un traitement · mise à jour le 29/10/2026

Fréquence : Les mycoses des ongles touchent près de 10 % de la population (communiqué de la Société française de dermatologie, avril 2026) [1].

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Avant initiation du traitement

Bilan biologique

Prélèvement mycologique

Un bilan hépatique est à réaliser avant d'instaurer la terbinafine par voie orale, car une atteinte hépatique peut survenir chez des patients avec ou sans maladie hépatique préexistante [2]. Une maladie hépatique chronique ou active contre-indique le traitement [2].

Le RCP ne détaille pas la composition du « bilan hépatique » : ASAT, ALAT, gamma-GT et phosphatases alcalines sont conservées (cytolyse et cholestase).

Informer le patient, avant de commencer, qu'il doit interrompre le traitement et consulter rapidement en cas de nausées, perte d'appétit, fatigue, vomissements, douleur de l'hypochondre droit, ictère, urines foncées ou selles décolorées [2].

Prélèvement mycologique (option) : le RCP de la terbinafine ne mentionne pas de prélèvement mycologique [2]. Le consensus de la SFD (2007) demande un prélèvement systématique, avec examen direct et culture, avant tout traitement d'une onychomycose, a fortiori systémique [3] ; la SFD (2026) précise que près d'une anomalie unguéale sur deux n'est pas une mycose et qu'une confirmation par examen mycologique est préférable avant un traitement prolongé [1]. Pour une teigne, l'ANSM recommande un prélèvement dès que possible, sans retarder la terbinafine [4].

Ailleurs dans la francophonie : en Belgique, le CBIP réserve la terbinafine orale de l'onychomycose des pieds aux patients à risque élevé d'infection (diabète, immunodépression) et ne la prescrit qu'après confirmation mycologique [5].

Ailleurs dans le monde : aux États-Unis, la notice de la terbinafine demande des transaminases avant le traitement et, dans l'onychomycose, un prélèvement de l'ongle (examen direct à la potasse, culture ou biopsie) pour confirmer le diagnostic [6] ; l'Académie américaine de dermatologie (Choosing Wisely) déconseille tout antifongique oral sur une simple suspicion, et une revue de l'American Family Physician juge l'examen direct seul suffisant pour commencer [7]. Au Royaume-Uni, le RCP de Lamisil retient le même bilan hépatique préalable qu'en France [8]. Aux Pays-Bas, le Farmacotherapeutisch Kompas rapporte que la recommandation de médecine générale (NHG, juin 2026) ne juge pas indiqué ce contrôle hépatique préalable quand la terbinafine traite une onychomycose [9] (choix de la recommandation néerlandaise de médecine générale).

Contrôle à 4 à 6 semaines de traitement, et devant tout symptôme pouvant évoquer une atteinte hépatique

Bilan biologique

Le RCP recommande d'effectuer régulièrement des bilans hépatiques « après 4 à 6 semaines de traitement » [2]. Cette formulation vise un contrôle à 4-6 semaines (et non une répétition toutes les 4 à 6 semaines) ; elle concerne surtout les onychomycoses (6 semaines à 3 mois, davantage si l'ongle pousse lentement), les autres indications durant 2 à 6 semaines [2]. Pour un traitement poursuivi au-delà, le RCP ne fixe pas de rythme ultérieur : à décider selon le contexte.

Dans une cohorte rétrospective de 4 985 patients traités par terbinafine ou griséofulvine pour une dermatophytie, les élévations des transaminases, anémies, neutropénies et lymphopénies détectées sous traitement étaient rares et aussi fréquentes que sur le bilan initial ; une hépatite à la terbinafine asymptomatique (transaminases de grade 3) a toutefois été découverte au 45e jour, et 6 patients ont arrêté le traitement pour une anomalie hépatique attribuée à la terbinafine. Les auteurs jugent inutile une surveillance biologique répétée chez les patients sans affection hépatique ou hématologique sous-jacente [10].

En cas de nausées, perte d'appétit, fatigue, vomissements, douleur de l'hypochondre droit, ictère, urines foncées ou selles décolorées, arrêter la terbinafine et faire immédiatement un contrôle hépatique ; toute augmentation des enzymes hépatiques impose l'arrêt immédiat [2].

De rares insuffisances hépatiques graves (greffe, décès) ont été rapportées, le plus souvent chez des patients ayant une affection sous-jacente grave [2].

Ailleurs dans la francophonie : au Canada, la monographie de Lamisil demande d'envisager une surveillance de l'hémogramme au-delà de 6 semaines de traitement en cas d'immunodéficience connue ou soupçonnée [11]. En Suisse, l'information professionnelle de Lamisil (mars 2026) ajoute le purpura thrombotique thrombocytopénique : une thrombopénie ou une anémie inexpliquées sous terbinafine doivent le faire rechercher [12].

Ailleurs dans le monde : la notice américaine recommande aussi une surveillance périodique de la fonction hépatique, sans en fixer le rythme, et le RCP britannique un contrôle après 4 à 6 semaines, comme en France [6,8] ; aux Pays-Bas, le Farmacotherapeutisch Kompas propose de l'envisager lors des traitements prolongés [9]. Une revue de l'American Family Physician juge en revanche inutile toute surveillance biologique ultérieure chez le patient immunocompétent, en s'appuyant sur la cohorte de 4 985 patients citée plus haut [7,10] (une seule étude, rétrospective). La notice américaine conseille enfin d'envisager une NFS au-delà de 6 semaines de traitement en cas d'immunodépression connue ou suspectée, et de rechercher une microangiopathie thrombotique devant une thrombopénie et une anémie inexpliquées [6].

Ne pas prescrire

Sources

  1. Société française de dermatologie. Mycoses des ongles : 1 Français sur 10 concerné, une infection banalisée et souvent mal diagnostiquée. Communiqué de presse, 20 avril 2026.
  2. Terbinafine Biogaran 250 mg, comprimé sécable. Résumé des caractéristiques du produit, rubriques 4.2 à 4.5 (base de données publique des médicaments ; RCP mis à jour le 29/09/2026).
  3. Société française de dermatologie. Onychomycoses : modalités de diagnostic et prise en charge (recommandations, consensus professionnel). Ann Dermatol Venereol. 2007;134:5S7-16.
  4. ANSM. Traitement de la teigne de l'enfant et indisponibilité de la griséofulvine : l'ANSM précise la conduite à tenir (avec CRPV, SFD, SFDP, SFMM, GPIP, SPILF), juillet 2021.
  5. Centre belge d'information pharmacothérapeutique (CBIP). Terbinafine orale, fiche du Répertoire (sélection « médicaments chez la personne âgée »), consultée le 24/10/2026.
  6. US Food and Drug Administration (DailyMed). Terbinafine tablets, USP 250 mg (Cipla USA) : prescribing information, rubriques 1 (Indications and usage), 2 (Dosage and administration) et 5 (Warnings and precautions), version du 19 septembre 2025.
  7. Frazier WT, Santiago-Delgado ZM, Stupka KC 2nd. Onychomycosis: rapid evidence review. Am Fam Physician. 2021;104(4):359-367 (avec l'encadré Choosing Wisely de l'American Academy of Dermatology).
  8. Novartis Pharmaceuticals UK. Lamisil Tablets 250mg : Summary of Product Characteristics, rubrique 4.4, révision du 4 septembre 2020 (electronic medicines compendium).
  9. Zorginstituut Nederland. Farmacotherapeutisch Kompas : terbinafine (systemisch), rubriques Advies et Waarschuwingen en voorzorgen (citant la NHG-Standaard Dermatomycosen de juin 2026), consulté le 29/10/2026.
  10. Stolmeier DA, Stratman HB, McIntee TJ, Stratman EJ. Utility of laboratory test result monitoring in patients taking oral terbinafine or griseofulvin for dermatophyte infections. JAMA Dermatol. 2018;154(12):1409-1416.
  11. Novartis Pharma Canada. Monographie de produit : Lamisil (comprimés de chlorhydrate de terbinafine). Date de révision : 8 avril 2013.
  12. Compendium suisse des médicaments (HCI Solutions). Terbinafine orale : nouvelle mise en garde, purpura thrombotique thrombocytopénique, 20/04/2026 (d'après l'information professionnelle Lamisil comprimés, mise à jour 03/2026).