Traitement : amiodarone
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Bilan biologique
- TSH
- ASAT
- ALAT
- GGT
- PAL
- Ionogramme sanguin
- T4 libresi besoinTSH basse ou effondrée sous amiodarone : confirmer la thyréotoxicose par T4L et T3L ; l'acte est pris en charge à condition que le traitement par amiodarone soit mentionné sur l'ordonnance [2].
- T3 libre (en cascade, si la TSH est basse)si besoinTSH basse ou effondrée sous amiodarone : confirmer la thyréotoxicose par T4L et T3L ; l'acte est pris en charge à condition que le traitement par amiodarone soit mentionné sur l'ordonnance [2].
L'hyperthyroïdie est une contre-indication à l'amiodarone ; un dosage de la TSH avant le début du traitement est recommandé chez tous les patients [3].
Un ECG doit être pratiqué avant l’initiation du traitement (calcul du QT, recherche de bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré, d’un bloc sino-auriculaire ou d’un bloc bifasciculaire qui doivent faire arrêter le traitement…) [3]
La surveillance régulière de la fonction hépatique est recommandée en début de traitement puis de façon régulière au cours du traitement par l’amiodarone. [3]
En cas de toux dyspnéisante, penser à la radiographie de thorax (pneumopathie interstitielle). [3]
Une hypokaliémie éventuelle est à traiter avant traitement par amiodarone. [3]
L’amiodarone est une molécule riche en iode. Des élévations modérées et isolées de la TSH sont fréquentes après l’instauration d’un traitement par amiodarone. Dans cette situation, il est recommandé de contrôler de manière plus rapprochée la TSH (dans les 3 mois). [4]
Chez les personnes de plus de 65 ans, les données de la littérature montrent que la limite supérieure de l’intervalle de référence de la TSH est plus élevée, et il est proposé d’utiliser pour norme la décennie d’âge à partir de 60 ans : > 6 mUI/l entre 60 à 69 ans ; > 7 mUI/l entre 70 et 79 ans ; > 8 mUI/l entre 80 et 89 ans (la limite supérieure n’est pas le seuil d’intervention). [4]
En cas d’hypothyroïdie (prise de poids, frilosité, apathie, somnolence…), si la TSH est très augmentée, il n’est pas impératif d’arrêter le traitement par amiodarone. L’arrêt de l’administration entraîne le retour progressif à l’euthyroïdie dans un délai de 1 à 3 mois ; si l’indication le justifie, l’amiodarone peut être poursuivie en associant une opothérapie substitutive à base de L-thyroxine, guidée par le TSH. [3,5] Si l'hypothyroïdie est franche, la lévothyroxine est indiquée ; une forme fruste peut ne pas être traitée, surtout chez le sujet âgé, avec un contrôle de la fonction thyroïdienne tous les 4 à 6 mois [5].
En cas d’hyperthyroïdie (parfois trompeuse : pauci-symptomatiques avec léger amaigrissement inexpliqué, atténuation de l’efficacité antiangoreuse et/ou antiarythmique ; formes psychiatriques du sujet âgé, voire thyréotoxicose), si la TSH est effondrée, il est impératif d’arrêter le traitement par amiodarone (RCP). L’arrêt suffit habituellement à amorcer, dans un délai de 3-4 semaines, la guérison clinique. Les cas graves pouvant entraîner le décès du patient, nécessitent une mise en route en urgence d’un traitement adapté (pouvant intégrer une corticothérapie en cas de thyrotoxicose). [3] Les recommandations européennes (ETA 2018) précisent qu'il n'existe pas de consensus pour arrêter systématiquement l'amiodarone en cas de thyréotoxicose : la décision est individualisée et prise conjointement par le cardiologue et l'endocrinologue, la poursuite pouvant se discuter en cas d'arythmie menaçante [5]. Les patients en thyréotoxicose sous amiodarone sont à risque de nécessiter à tout moment un traitement urgent, surtout s'ils sont âgés ou cardiopathes : avis spécialisé sans attendre [5].
En dehors de tout signe clinique de dysthyroïdie, une hormonémie thyroïdienne « dissociée » (augmentation de T4, T3 normale ou légèrement abaissée) ne justifie pas l’arrêt du traitement. [3]
Rythme de la TSH recommandé par la HAS : avant l'instauration, 3 à 6 mois après, puis tous les 6 à 12 mois tant que le patient est traité, et jusqu'à 1 an après l'arrêt [4]. Le RCP ne fixe pas de périodicité pour le bilan hépatique (« de façon régulière ») [3] : il est proposé ici au même rythme que la TSH. Une élévation des transaminases, même modérée, apparue après plus de 6 mois de traitement doit faire évoquer une atteinte hépatique chronique [3].
Ailleurs dans le monde : aux États-Unis, la recommandation ACC/AHA de 2023 sur la FA demande avant l'amiodarone la TSH (T4 et T3 seulement si elle est anormale), les ASAT et ALAT, un ECG et une radiographie thoracique, sans ionogramme [6]. Au Royaume-Uni, le service de pharmacie spécialisée du NHS (SPS, 2026) y ajoute d'emblée T3 et T4, kaliémie, magnésémie et urée-créatinine, et propose d'envisager un dosage unique des anticorps anti-TPO pour estimer le risque de dysthyroïdie [7]. Aux Pays-Bas, le formulaire national demande la fonction hépatique au début du traitement et préfère doser ensemble T3, T4 et TSH pour surveiller la thyroïde [8]. Ni la recommandation américaine ni le RCP français, qui ne cite que l'hypokaliémie parmi les troubles électrolytiques à corriger, ne demandent magnésémie ou anti-TPO [3,6], et l'ETA note seulement que ces anticorps semblent prédire l'hypothyroïdie induite [5] : ces deux examens ne sont pas retenus ici (pratique propre au Royaume-Uni).
Ne pas prescrire
A 3-6 mois
Bilan biologique
- TSH
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- ALAT
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- PAL
- T4 libresi besoinTSH basse ou effondrée sous amiodarone : confirmer la thyréotoxicose par T4L et T3L ; l'acte est pris en charge à condition que le traitement par amiodarone soit mentionné sur l'ordonnance [2].
- T3 libre (en cascade, si la TSH est basse)si besoinTSH basse ou effondrée sous amiodarone : confirmer la thyréotoxicose par T4L et T3L ; l'acte est pris en charge à condition que le traitement par amiodarone soit mentionné sur l'ordonnance [2].
- Ionogramme sanguin (kaliémie)si besoinAssociation à un médicament hypokaliémiant (diurétique, corticoïde par voie générale…) : surveillance électrolytique, l'hypokaliémie favorisant les torsades de pointes [3].
Dans tous les cas, se reposer régulièrement la question de la pertinence de l’amiodarone au long cours (« bon usage du médicament ») ; le RCP demande, en traitement d’entretien, de rechercher la dose minimale efficace [3].
La surveillance régulière de la fonction hépatique est recommandée en début de traitement puis de façon régulière au cours du traitement par l’amiodarone. [3]
L’amiodarone est une molécule riche en iode. Des élévations modérées et isolées de la TSH sont fréquentes après l’instauration d’un traitement par amiodarone. Dans cette situation, il est recommandé de contrôler de manière plus rapprochée la TSH (dans les 3 mois). [4]
Chez les personnes de plus de 65 ans, les données de la littérature montrent que la limite supérieure de l’intervalle de référence de la TSH est plus élevée, et il est proposé d’utiliser pour norme la décennie d’âge à partir de 60 ans : > 6 mUI/l entre 60 à 69 ans ; > 7 mUI/l entre 70 et 79 ans ; > 8 mUI/l entre 80 et 89 ans (la limite supérieure n’est pas le seuil d’intervention). [4]
En cas d’hypothyroïdie (prise de poids, frilosité, apathie, somnolence…), si la TSH est très augmentée, il n’est pas impératif d’arrêter le traitement par amiodarone. L’arrêt de l’administration entraîne le retour progressif à l’euthyroïdie dans un délai de 1 à 3 mois ; si l’indication le justifie, l’amiodarone peut être poursuivie en associant une opothérapie substitutive à base de L-thyroxine, guidée par le TSH. [3,5] Si l'hypothyroïdie est franche, la lévothyroxine est indiquée ; une forme fruste peut ne pas être traitée, surtout chez le sujet âgé, avec un contrôle de la fonction thyroïdienne tous les 4 à 6 mois [5].
En cas d’hyperthyroïdie (parfois trompeuse : pauci-symptomatiques avec léger amaigrissement inexpliqué, atténuation de l’efficacité antiangoreuse et/ou antiarythmique ; formes psychiatriques du sujet âgé, voire thyréotoxicose), si la TSH est effondrée, il est impératif d’arrêter le traitement par amiodarone (RCP). L’arrêt suffit habituellement à amorcer, dans un délai de 3-4 semaines, la guérison clinique. Les cas graves pouvant entraîner le décès du patient, nécessitent une mise en route en urgence d’un traitement adapté (pouvant intégrer une corticothérapie en cas de thyrotoxicose). [3] Les recommandations européennes (ETA 2018) précisent qu'il n'existe pas de consensus pour arrêter systématiquement l'amiodarone en cas de thyréotoxicose : la décision est individualisée et prise conjointement par le cardiologue et l'endocrinologue, la poursuite pouvant se discuter en cas d'arythmie menaçante [5]. Les patients en thyréotoxicose sous amiodarone sont à risque de nécessiter à tout moment un traitement urgent, surtout s'ils sont âgés ou cardiopathes : avis spécialisé sans attendre [5].
En dehors de tout signe clinique de dysthyroïdie, une hormonémie thyroïdienne « dissociée » (augmentation de T4, T3 normale ou légèrement abaissée) ne justifie pas l’arrêt du traitement. [3]
Rythme de la TSH recommandé par la HAS : avant l'instauration, 3 à 6 mois après, puis tous les 6 à 12 mois tant que le patient est traité, et jusqu'à 1 an après l'arrêt [4]. Le RCP ne fixe pas de périodicité pour le bilan hépatique (« de façon régulière ») [3] : il est proposé ici au même rythme que la TSH. Une élévation des transaminases, même modérée, apparue après plus de 6 mois de traitement doit faire évoquer une atteinte hépatique chronique [3].
Ailleurs dans le monde : le premier contrôle de la TSH et des transaminases à 3-6 mois est aussi celui de la recommandation américaine [6] ; au Royaume-Uni, la fonction thyroïdienne est à envisager toutes les 6 semaines jusqu'à stabilisation si les résultats sont limites [7].
Ne pas prescrire
Tous les 6 à 12 mois (ou en cas de symptômes évocateurs)
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- TSH
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- ALAT
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- T4 libresi besoinTSH basse ou effondrée sous amiodarone : confirmer la thyréotoxicose par T4L et T3L ; l'acte est pris en charge à condition que le traitement par amiodarone soit mentionné sur l'ordonnance [2].
- T3 libre (en cascade, si la TSH est basse)si besoinTSH basse ou effondrée sous amiodarone : confirmer la thyréotoxicose par T4L et T3L ; l'acte est pris en charge à condition que le traitement par amiodarone soit mentionné sur l'ordonnance [2].
- Ionogramme sanguin (kaliémie)si besoinAssociation à un médicament hypokaliémiant (diurétique, corticoïde par voie générale…) : surveillance électrolytique, l'hypokaliémie favorisant les torsades de pointes [3].
Dans tous les cas, se reposer régulièrement la question de la pertinence de l’amiodarone au long cours (« bon usage du médicament ») ; le RCP demande, en traitement d’entretien, de rechercher la dose minimale efficace [3].
La surveillance régulière de la fonction hépatique est recommandée en début de traitement puis de façon régulière au cours du traitement par l’amiodarone. [3]
L’amiodarone est une molécule riche en iode. Des élévations modérées et isolées de la TSH sont fréquentes après l’instauration d’un traitement par amiodarone. Dans cette situation, il est recommandé de contrôler de manière plus rapprochée la TSH (dans les 3 mois). [4]
Chez les personnes de plus de 65 ans, les données de la littérature montrent que la limite supérieure de l’intervalle de référence de la TSH est plus élevée, et il est proposé d’utiliser pour norme la décennie d’âge à partir de 60 ans : > 6 mUI/l entre 60 à 69 ans ; > 7 mUI/l entre 70 et 79 ans ; > 8 mUI/l entre 80 et 89 ans (la limite supérieure n’est pas le seuil d’intervention). [4]
En cas d’hypothyroïdie (prise de poids, frilosité, apathie, somnolence…), si la TSH est très augmentée, il n’est pas impératif d’arrêter le traitement par amiodarone. L’arrêt de l’administration entraîne le retour progressif à l’euthyroïdie dans un délai de 1 à 3 mois ; si l’indication le justifie, l’amiodarone peut être poursuivie en associant une opothérapie substitutive à base de L-thyroxine, guidée par le TSH. [3,5] Si l'hypothyroïdie est franche, la lévothyroxine est indiquée ; une forme fruste peut ne pas être traitée, surtout chez le sujet âgé, avec un contrôle de la fonction thyroïdienne tous les 4 à 6 mois [5].
En cas d’hyperthyroïdie (parfois trompeuse : pauci-symptomatiques avec léger amaigrissement inexpliqué, atténuation de l’efficacité antiangoreuse et/ou antiarythmique ; formes psychiatriques du sujet âgé, voire thyréotoxicose), si la TSH est effondrée, il est impératif d’arrêter le traitement par amiodarone (RCP). L’arrêt suffit habituellement à amorcer, dans un délai de 3-4 semaines, la guérison clinique. Les cas graves pouvant entraîner le décès du patient, nécessitent une mise en route en urgence d’un traitement adapté (pouvant intégrer une corticothérapie en cas de thyrotoxicose). [3] Les recommandations européennes (ETA 2018) précisent qu'il n'existe pas de consensus pour arrêter systématiquement l'amiodarone en cas de thyréotoxicose : la décision est individualisée et prise conjointement par le cardiologue et l'endocrinologue, la poursuite pouvant se discuter en cas d'arythmie menaçante [5]. Les patients en thyréotoxicose sous amiodarone sont à risque de nécessiter à tout moment un traitement urgent, surtout s'ils sont âgés ou cardiopathes : avis spécialisé sans attendre [5].
En dehors de tout signe clinique de dysthyroïdie, une hormonémie thyroïdienne « dissociée » (augmentation de T4, T3 normale ou légèrement abaissée) ne justifie pas l’arrêt du traitement. [3]
Rythme de la TSH recommandé par la HAS : avant l'instauration, 3 à 6 mois après, puis tous les 6 à 12 mois tant que le patient est traité, et jusqu'à 1 an après l'arrêt [4]. Le RCP ne fixe pas de périodicité pour le bilan hépatique (« de façon régulière ») [3] : il est proposé ici au même rythme que la TSH. Une élévation des transaminases, même modérée, apparue après plus de 6 mois de traitement doit faire évoquer une atteinte hépatique chronique [3].
Ailleurs dans la francophonie : en Belgique, le Répertoire du CBIP conseille de contrôler la TSH avec la T4 libre et les tests hépatiques à l'instauration puis tous les 6 mois, ainsi qu'un contrôle ophtalmologique régulier [9] ; en France, la TSH se dose seule tous les 6 à 12 mois, la T4L ne venant qu'en cascade [2,4], et l'examen ophtalmologique est réservé aux troubles visuels [3].
Ailleurs dans le monde : les États-Unis (ACC/AHA 2023) et le Royaume-Uni (SPS) répètent fonction thyroïdienne et transaminases tous les 6 mois, avec un ECG annuel [6,7] ; le Royaume-Uni y joint kaliémie, magnésémie et urée-créatinine tous les 6 mois et conseille une visite annuelle chez l'opticien [7]. Les Pays-Bas, comme le RCP français, demandent un contrôle hépatique « régulier » sans rythme chiffré, et font arrêter le traitement si les transaminases dépassent 3 fois la normale [3,8]. L'intervalle de 6 à 12 mois retenu pour la TSH [4] est donc plus large que les 6 mois des États-Unis, du Royaume-Uni et de la Belgique [6,7,9] (raison non précisée par ces recommandations).
Ne pas prescrire
Après arrêt de l'amiodarone
Bilan biologique
- TSH
- T4 libresi besoinTSH basse ou effondrée sous amiodarone : confirmer la thyréotoxicose par T4L et T3L ; l'acte est pris en charge à condition que le traitement par amiodarone soit mentionné sur l'ordonnance [2].
- T3 libre (en cascade, si la TSH est basse)si besoinTSH basse ou effondrée sous amiodarone : confirmer la thyréotoxicose par T4L et T3L ; l'acte est pris en charge à condition que le traitement par amiodarone soit mentionné sur l'ordonnance [2].
La surveillance se poursuit jusqu’à 12 mois après l’arrêt du traitement par amiodarone. Des cas d’hyperthyroïdies ont en effet été rapportés jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt de l’amiodarone. [3,4]
Hyperthyroïdie : le RCP français indique que l'arrêt de l'amiodarone est impératif lorsque la TSH est effondrée [3]. Les recommandations européennes (ETA 2018) précisent qu'il n'existe pas de consensus pour arrêter systématiquement l'amiodarone en cas de thyréotoxicose : la décision est individualisée et prise conjointement par le cardiologue et l'endocrinologue, la poursuite pouvant se discuter en cas d'arythmie menaçante [5]. Les patients en thyréotoxicose sous amiodarone sont à risque de nécessiter à tout moment un traitement urgent, surtout s'ils sont âgés ou cardiopathes : avis spécialisé sans attendre [5].
Hypothyroïdie : pas d'arrêt nécessaire ; lévothyroxine si elle est franche ; une forme fruste peut ne pas être traitée, surtout chez le sujet âgé, avec un contrôle de la fonction thyroïdienne tous les 4 à 6 mois [5].
Ailleurs dans le monde : le Royaume-Uni poursuit lui aussi la surveillance thyroïdienne jusqu'à 12 mois après l'arrêt [7] ; les Pays-Bas la poursuivent pendant quelques mois après un arrêt motivé par une hyperthyroïdie [8].
Sources
- Assurance maladie. Open Medic 2025 : nombre de consommants par substance active (ATC5), médicaments remboursés délivrés en officine de ville (fichier NB_2025_atc5). open-data-assurance-maladie.ameli.fr.
- Assurance maladie. Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), version 105 du 2 juin 2026 : actes 1208 (TSH) et 1212 (TSH + T4 libre + T3 libre).
- ANSM, Base de données publique des médicaments. Résumé des caractéristiques du produit CORDARONE 200 mg, comprimé sécable (rubriques 4.2 à 4.5 et 4.8), RCP mis à jour le 05/06/2025, consulté le 24 octobre 2026.
- HAS - Prise en charge des hypothyroïdies chez l’adulte - 2023
- Bartalena L, Bogazzi F, Chiovato L, Hubalewska-Dydejczyk A, Links TP, Vanderpump M. 2018 European Thyroid Association (ETA) Guidelines for the Management of Amiodarone-Associated Thyroid Dysfunction. Eur Thyroid J. 2018;7(2):55-66.
- Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, et al. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation. Circulation. 2024;149(1):e1-e156 : tableau 24 (surveillance de l'amiodarone orale).
- Specialist Pharmacy Service (NHS England). Amiodarone monitoring. Publié le 4 février 2025, mis à jour le 29 septembre 2026.
- Zorginstituut Nederland. Farmacotherapeutisch Kompas : amiodaron (monographie, rubriques « waarschuwingen en voorzorgen »).
- Centre belge d'information pharmacothérapeutique (CBIP). Répertoire commenté des médicaments, 1.8.3. Amiodarone, consulté le 24 octobre 2026.