Traitement : acitrétine (et alitrétinoïne)

Dermatologie · Surveillance d'un traitement · mise à jour le 31/10/2026

Fréquence : En 2024, 18 108 patients ont eu au moins une délivrance remboursée d'acitrétine en ville (nombre de patients, tous âges et sexes) ^[1].

Ouvrir dans l'outil : ordonnance à copier, coût, panier

Acitrétine : avant de commencer

Bilan à réaliser à jeun.

Quelques jours avant la première prescription (après au moins 1 mois de contraception)

β-hCG plasmatique (femme en âge de procréer)si besoinTest sous surveillance médicale, sensibilité d'au moins 25 mUI/mL, au moins 1 mois après le début de la contraception et peu avant la première prescription ; il doit confirmer l'absence de grossesse ^[2].
ASAT
ALAT
Gamma-GT
Bilirubine
EAL (cholestérol total, triglycérides)
Glycémie à jeun
Créatininémie avec estimation du DFG

Prescription : initiale par un dermatologue, renouvelable par tout médecin dans la limite d'un an ^[2] ; chez la femme en âge de procréer, programme de prévention de la grossesse, accord de soins signé, carnet patiente, prescription limitée à 4 semaines ^[2].

Contre-indications biologiques : insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère, hyperlipidémie, hypervitaminose A ^[2].

Bilan avant traitement selon la Société française de dermatologie (psoriasis) : ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubine, créatinine, glycémie à jeun, cholestérol et triglycérides, test de grossesse ; ni NFS ni sérologies virales avant l'acitrétine ^[3]. L'acitrétine ne s'envisage, en cas d'atteinte rénale, que si le DFG dépasse 60 mL/min ^[3]. Chez le diabétique, les rétinoïdes peuvent améliorer ou aggraver la tolérance au glucose : surveiller la glycémie en début de traitement ^[2]. Associations contre-indiquées : tétracyclines (hypertension intracrânienne), méthotrexate (hépatotoxicité), vitamine A ^[2].

Programme de prévention de la grossesse : contraception hautement efficace (ou deux méthodes complémentaires) 1 mois avant, pendant et 3 ans après l'arrêt, même en cas d'aménorrhée ; pas d'alcool (boissons, aliments, médicaments) pendant le traitement et 2 mois après, car l'alcool favorise la transformation en étrétinate, tératogène à longue demi-vie ^[2]. Chez l'homme, l'exposition par le sperme ne paraît pas suffisante pour un effet tératogène ^[2].

Pour l'isotrétinoïne, voir la fiche « Traitement : isotrétinoïne ».

Ailleurs dans le monde : aux États-Unis, l’étiquetage de l’acitrétine exige deux tests de grossesse négatifs, d’une sensibilité d’au moins 25 mUI/mL, avant la première prescription, le second pendant les 5 premiers jours des règles qui précèdent le traitement, débuté dans les 7 jours ^[4] (réglementation du médicament). Au Royaume-Uni, le RCP demande un seul test, au plus 3 jours avant la première prise ^[5]. La recommandation européenne EuroGuiDerm ajoute au bilan initial une NFS, que la recommandation française ne retient pas, en précisant que ses contrôles reposent sur l’expérience clinique, sans preuve ^[3,6].

Acitrétine : pendant le traitement

Tous les 15 jours pendant les 2 premiers mois

ASAT
ALAT

À 1 mois

EAL (cholestérol total, triglycérides)

Puis tous les 3 mois

ASAT
ALAT
EAL (cholestérol total, triglycérides)

Chaque mois, le jour de la consultation ou dans les 3 jours qui précèdent

β-hCG plasmatique (femme en âge de procréer)si besoinTests à faire dans la mesure du possible chaque mois pendant le traitement, selon l'activité sexuelle, les règles et la contraception ; dates et résultats tracés ^[2].

Transaminases : avant, tous les 15 jours pendant 2 mois, puis tous les 3 mois ; si elles dépassent la normale, contrôle hebdomadaire ; si elles ne se normalisent pas, arrêt de l'acitrétine, bilan étiologique et surveillance hépatique pendant au moins 3 mois ^[2]. La recommandation de la SFD propose un rythme proche pour le bilan hépatique (ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubine à 4 et 8 semaines, puis tous les 3 mois) et pour les lipides (à 4 semaines, puis tous les 3 mois) ^[3] ; la fiche suit le RCP, plus rapproché au début.

Lipides : cholestérol total et triglycérides avant, à 1 mois puis tous les 3 mois ; arrêt si l'hypertriglycéridémie ne se normalise pas ou en cas de symptômes de pancréatite ^[2]. Surveillance plus fréquente des lipides et de la glycémie chez le diabétique, l'alcoolique, le patient à risque cardiovasculaire ou dyslipidémique ^[2].

Arrêt immédiat et avis spécialisé : céphalées sévères, nausées, vomissements, troubles visuels (hypertension intracrânienne bénigne) ^[2].

Grossesse sous traitement : arrêt et orientation vers un médecin expérimenté en tératologie ^[2].

Ailleurs dans le monde : le RCP britannique prévoit un rythme proche de celui de la fiche (bilan hépatique toutes les 1 à 2 semaines pendant 2 mois puis tous les 3 mois, lipides à jeun à 1 mois puis tous les 3 mois) et un test de grossesse tous les 28 jours ^[5]. Aux États-Unis, l’étiquetage demande les lipides à jeun et le bilan hépatique toutes les 1 à 2 semaines jusqu’à stabilisation, puis le bilan hépatique selon la clinique ^[4]. EuroGuiDerm contrôle la NFS à 8 semaines puis toutes les 12 semaines, le bilan hépatique à 4 et 8 semaines et les lipides, HDL compris, à 4 semaines puis toutes les 12 semaines ^[6] (expérience clinique).

Acitrétine : après l'arrêt (femme en âge de procréer)

Tous les 1 à 3 mois pendant 3 ans après l'arrêt

β-hCG plasmatique (femme en âge de procréer)si besoinTests de grossesse périodiques tous les 1 à 3 mois pendant 3 ans à compter de la fin du traitement : le risque malformatif persiste jusqu'à élimination complète ^[2].

Le risque de malformation grave persiste jusqu'à l'élimination complète du médicament, soit 3 ans après la fin du traitement : contraception efficace et tests de grossesse tous les 1 à 3 mois pendant ces 3 ans ^[2].

Pas de don de sang pendant le traitement et 3 ans après (homme et femme) ^[2].

Ailleurs dans le monde : après l’arrêt, le RCP britannique prévoit, comme le français, un test de grossesse tous les 1 à 3 mois pendant 3 ans ^[5], l’étiquetage américain un test tous les 3 mois pendant au moins 3 ans ^[4] et EuroGuiDerm un test mensuel jusqu’à 3 ans après l’arrêt, selon les règles nationales ^[6].

Alitrétinoïne (Toctino)

Bilan à réaliser à jeun.

Avant, puis pendant le traitement (à jeun pour le bilan lipidique)

β-hCG plasmatique (femme en âge de procréer)si besoinAvant (au moins 1 mois après le début de la contraception, peu avant la première prescription), dans la mesure du possible chaque mois pendant le traitement, et 1 mois après l'arrêt ^[7].
EAL (cholestérol, triglycérides) à jeun
TSH (hypothyroïdie connue)si besoinL'hypothyroïdie non contrôlée contre-indique l'alitrétinoïne ; le traitement baisse souvent, de façon réversible, la TSH et la T4 libre ^[7].

Grossesse : contraception 1 mois avant, pendant et 1 mois après l'arrêt (et non 3 ans comme l'acitrétine) ; tests de grossesse avant, chaque mois si possible, et 1 mois après la fin ^[7]. Prescription initiale semestrielle par un dermatologue, limitée à 4 semaines chez la femme en âge de procréer ^[7].

Lipides : cholestérol et triglycérides à jeun ; arrêt si l'hypertriglycéridémie ne peut être contrôlée ; des triglycérides > 9 mmol/L exposent à la pancréatite aiguë ^[7]. Le RCP ne fixe pas de rythme de contrôle.

Contre-indications biologiques : insuffisance hépatique, insuffisance rénale grave, hypercholestérolémie ou hypertriglycéridémie non contrôlée, hypothyroïdie non contrôlée, hypervitaminose A ^[7]. Transaminases élevées de façon significative et persistante : réduire ou arrêter ^[7].

Ailleurs dans le monde : au Royaume-Uni, la MHRA retient les mêmes tests de grossesse pour l’alitrétinoïne : peu avant la première prescription, si possible chaque mois selon le risque de grossesse, et 1 mois après l’arrêt ^[8].